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麻醉药品原植物的年度种植计划由国务院药品监督管理部门会同国务院农业行政部门下达;麻醉药品的年度生产计划由国务院药品监督管理部门下达;不按麻醉药品管理的含麻醉药品复方制剂年度生产计划由省、自治区、直辖市药品监督管理部门下达。麻醉药品原植物种植单位和麻醉药品生产单位不得擅自改变计划。麻醉药品生产单位应定期向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送麻醉药品生产数据。
麻醉药品及其原植物的种植、生产、经营、使用和储运过程中,发生麻醉药品丢失或被盗案件,案发单位应在24小时内按规定报告所在地县级公安部门和药品监督管理部门;接到报案的公安部门和药品监督管理部门应立即逐级向上级公安部门或药品监督管理部门报告;公安部门接到报案后应尽快立案查处,药品监督管理部门应积极配合公安部门查处。
违反本办法规定,有下列行为之一者,由药品监督管理部门没收违法生产、销售使用的麻醉药品和违法所得,处以违法所得二倍以上五倍以下的罚款。没有违法所得的可处五千元以上二万元以下的罚款;视情节轻重可并处停产停业整顿,直至撤销麻醉药品生产、经营资格和有关药品的批准证明文件;流入非法渠道的,依法追究刑事责任:(一)擅自改变麻醉药品生产计划的;(二)擅自经营罂粟壳,或从非认定渠道购进罂粟壳的;(三)向未经批准的单位供应麻醉药品的;(四)麻醉药品经营单位擅自调剂麻醉药品的;(五)医疗机构擅自转让或借用麻醉药品的。
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