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生产销售不符合规定的医用器材罪立案标准

2022-06-30
涉嫌下列情形之一的,应予立案追诉: 1、进入人体的医疗器械的材料中含有超过标准的有毒有害物质的; 2、用于诊断、监护、治疗的有源医疗器械的主要性能指标不合格,可能造成贻误诊治或者人体严重损伤的; 3、未经批准,擅自增加功能或者适用范围,可能造成贻误诊治或者人体严重损伤的。

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