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销售不符合标准的医用器材罪的立案标准

2022-04-14 301人已浏览
  • 李鹏律师

    李鹏律师律所主任

    天津君申律师事务所

    擅长:婚姻家庭、房产纠纷、继承

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专业分析
销售不符合标准的医用器材罪的立案标准: 1、进入人体的医疗器械材料中含有超标有毒有害物质; 2、进入人体的医疗器械有效性指标不符合标准要求,导致部分或全部治疗、替代、调整和补偿功能丧失,可能造成延误诊疗或严重人体损害; 3、用于诊断、监测、治疗的有源医疗器械安全指标不符合强制性标准要求,可能对人体造成伤害或潜在危害; 4、用于诊断、监、监测和治疗的有源医疗器械主要性能指标不合格,可能造成延误诊断和治疗或严重人体损害; 5、未经批准,擅自增加功能或适用范围,可能造成延误诊治或严重人体损伤; 6、其他足以严重危害人类健康或对人类健康造成严重危害的情形。
法律依据
《中华人民共和国刑法》
第一百四十五条  生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料,或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料,足以严重危害人体健康的,处三年以下有期徒刑或者拘役,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金;对人体健康造成严重危害的,处三年以上十年以下有期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金;后果特别严重的,处十年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。
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