麻醉药品管理办法（修订征求意见稿）第38条有什么新规定?

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• 问麻醉药品管理办法（修订征求意见稿）第33条有什么新规定?
  

  麻醉药品必须从允许药品进口的口岸进口，并由进口麻醉药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关凭国务院药品监督管理部门出具的麻醉药品《进口准许证》放行。无麻醉药品《进口准许证》的，海关不得放行。口岸所在地药品监督管理部门应当通知药品检验机构按照国务院药品监督管理部门的规定对进口麻醉药品逐批进行抽查检验。麻醉药品标准品和对照品的进口可不报所在地药品监督管理部门备案并可免检。

• 问麻醉药品管理办法（修订征求意见稿）第8条有什么新规定?
  

  麻醉药品(含麻醉药品单方、复方制剂)的研制必须报经国务院药品监督管理部门审查批准并发给《科研立项批件》后，方可进行。研制工作完成后，按照药品注册管理规定办理审批手续。研制单位对试制品要建立严格的使用管理办法。麻醉药欠《科研立项批件》不得转让。

• 问麻醉药品管理办法（修订征求意见稿）第12条有什么新规定?
  

  麻醉药品生产单位应将麻醉药品销售给经药品监督管理部门认定的符合条件的单位。

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