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违反本办法规定，有下列行为之一者，由药品监督管理部门给以警告，视其情节轻重可处二千元以上一万元以下罚款：(一)不按规定报送麻醉药品生产经营数...
（一）实施前应向行政机关负责人报告并经批准；（二）由两名以上行政执法人员实施；（三）出示执法身份证；（四）通知当事人到场；（五）当场通知当事...
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设立新药监测期的国产药品，应当自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告，直至首次再注册，之后每5年报告一次;其他国产药品，每5年报告一次。首次进口的药品，自取得进口药品批准证明文件之日起每满一年提交一次定期安全性更新报告，直至首次再注册，之后每5年报告一次。定期安全性更新报告的汇总时间以取得药品批准证明文件的日期为起点计，上报日期应当在汇总数据截止日期后60日内。
药监局行政处罚时限是两年，根据《行政处罚法》第二十九条，违法行为在二年内未被发现的，不再给予行政处罚。法律另有规定的除外。 前款规定的期限，从违法行为发生之日起计算；违法行为有连续或者继续状态的，从行为终了之日起计算。
行政监管体制和行政监督体制的区别如下：1、前者强调监督的方式，即靠什么来监督（一靠民主，二靠法制）2、后者侧重监督的主体，即谁来监督（有本系统内的监督，也有外部的监督）行政监督体制是指由公共行政监督的主体、对象、内容、程序、方式、手段等要素构成的有机统一体，以及各要素之间相互依存、相互制约和相互作用的关系。行政监管是政府对其辖区内某些事物的控制。政府监管的目的不是取代市场，而是为了矫正市场失灵。世界各国经济社会发展的历史表明，政府监管是同市场化相伴随的，而不是有你没我的二元对立关系。
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