生产假药罪的立案标准是什么？

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• 问生产假药罪的立案标准
  

  生产假药罪立案标准：以生产、销售假药为目的，有下列情形之一的，应当立案追诉： （一）印刷包装材料、标签和说明书； （二）药品原料的合成、精制、提取、储存和加工； 将药品原料、辅料、包装材料制成成品过程中，进行配料、混合、制剂、储存、包装。

• 问生产假药罪的立案标准是什么样的？
  

  生产（包括配制），销售假药，如有以下情况之一的嫌疑，应立案追诉：（1）含有超标有毒有害物质的；（2）不包括标明的有效成分，可能会误诊（3）标明的适应症或功能主治超过规定范围，可能会导致误诊（4）没有标明的急救所需的有效成分（5）其他足以严重危害人体健康或对人体健康造成严重危害的情况。本条规定的“假药”是指根据《中华人民共和国药品管理法》规定的假药和假药处理的药品，不是药品。

• 问生产假药罪的立案标准是什么样的
  

  生产假药罪的立案标准，是根据最高人民法院、最高人民检察院《关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释》第三条经省级以上药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构鉴定，生产、销售的假药具有下列情形之一的，应认定为刑法第一百四十一条规定的“足以严重危害人体健康”： (一)含有超标准的有毒有害物质的; (二)不含所标明的有效成份，可能贻误诊治的; (三)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围，可能造成贻误诊治的; (四)缺乏所标明的急救必需的有效成份的。生产、销售的假药被使用后，造成轻伤、重伤或者其他严重后果的，应认定为“对人体健康造成严重危害”。生产、销售的假药被使用后，致人严重残疾，三人以上重伤、十人以上轻伤或者造成其他特别严重后果的，应认定为“对人体健康造成特别严重危害”。

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