XX质量监督抽验管理规定（试行）第14条是如何规定的?

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• 问XX家医疗器械质量监督抽验管理规定（试行）第五条规定全部内容?
  

  医疗器械质量的判定依据为被检产品的国家标准、行业标准、注册产品标准和国家有关规定。

• 问XX家医疗器械质量监督抽验管理规定（试行）第十三条规定全部内容?
  

  被抽样单位应当协助抽样人员进行抽样，并根据要求出示以下资料原件或提供复印件：(一)医疗器械生产企业应当提供医疗器械生产企业许可证，被抽取医疗器械的产品注册证、产品标准、生产记录、检验报告、生产量、库存量、销售量和销售记录等相关资料；(二)医疗器械经营企业应当提供医疗器械经营企业许可证，被抽取医疗器械的产品注册证、合格证明和其它标识、进货量、库存量、销售量和购销记录、验收记录等相关资料；(三)医疗器械使用单位应当提供执业许可证，被抽取医疗器械的产品注册证、合格证明和其它标识、进货量、库存量、使用量和采购记录、验收记录等相关资料；(四)其他需要提供的资料。以上资料提供复印件的，由被抽样单位有关人员签字并标明与原件相符，加盖被抽样单位印章。抽样人员应对被抽样单位提供的有关资料保密。

• 问XX家医疗器械质量监督抽验管理规定（试行）第二十九条规定全部内容?
  

  申请复验的，申请人应向承检机构提交复验申请表(见附件5)及需要说明的其他资料(如本批产品出厂时的自检报告、原始记录等)。

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