药品生产监督管理办法第八条规定是什么?

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• 问药品生产监督管理办法第八条如何规定的?
  

  省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当自收到申请之日起30个工作日内，作出决定。经审查符合规定的，予以批准，并自书面批准决定作出之日起10个工作日内核发《药品生产许可证》;不符合规定的，作出不予批准的书面决定，并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

• 问药品生产监督管理办法第45条规定是什么?
  

  药品生产企业质量负责人、生产负责人发生变更的，应当在变更后15日内将变更人员简历及等有关情况报所在地省、自治区、食品药品监督管理部门备案。

• 问药品生产监督管理办法第19条规定是什么?
  

  《药品生产许可证》有效期届满，需要继续生产药品的，药品生产企业应当在有效期届满前6个月，向原发证机关申请换发《药品生产许可证》。原发证机关结合企业遵守、《药品生产质量管理规范》和质量体系运行情况，按照本办法关于药品生产企业开办的程序和要求进行审查，在《药品生产许可证》有效期届满前作出是否准予其换证的决定。符合规定准予换证的，收回原证，换发新证;不符合规定的，作出不予换证的书面决定，并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;逾期未作出决定的，视为同意换证，并予补办相应手续。

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