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食品药品监督管理部门制作的药品生产许可电子证书与印制的药品生产许可证书具有同等法律效力。...
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药品委托生产申请,由委托双方所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责受理和审批。疫苗制品、血液制品以及国家食品药品监督管理总局规定的其他药品不得委托生产。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品的委托生产按照有关法律法规规定办理。
药品生产企业将部分生产车间分立,形成独立药品生产企业的,按照本办法第四条、第五条的规定办理《药品生产许可证》。
省、自治区、食品药品监督管理部门应当将药品委托生产的批准、备案情况报国家食品药品监督管理总局。
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