如何规定生产劣药罪罪名

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• 问如何认定生产伪劣药罪？
  

  认定生产、销售劣药罪，其中很重要的一个认定标准就是劣药的范围。 按照《药品管理法》规定，药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药。 有下列情形之一的药品，按劣药论处： (1)未标明有效期或者更改有效期的； (2)不注明或者更改生产批号的； (3)超过有效期的； (4)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的； (5)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的； (6)其它不符合药品标准规定的。

• 问如何认定生产、销售假药、劣药罪
  

  最高人民法院、最高人民检察院关于生产产、销售假冒伪劣商品刑事案件具体适用法律若干问题的解释》第三条经省级以上药品监督管理部门设立或者确定的药品检验机构鉴定，生产、销售的假药有下列情形之一的，认定为刑法第一百四十一条规定的足以严重危害人体健康：含有超标有毒有害物质的；不含标明的有效成分，可能延误诊断和治疗；标明的适应症或功能治疗超出规定范围，可能延误诊断和治疗；缺乏急救所需的有效成分。

• 问如何认定生产，销售劣药罪
  

  客体要件。本罪犯的对象是复杂的对象，包括国家对药品的管理制度和市民的健康权利。客观要件。本罪在客观方面表现为生产、销售劣质药物、严重危害人体健康的行为。对人体健康造成严重危害，主要是指药物使用者的障碍和其他严重后遗症，服用劣质药物延误治疗，病情恶化造成危害，死亡等严重后果。主体要件。犯罪主体是一般主体，包括自然人和单位。主观要件。本罪在主观方面表现为故意，过失不能构成本罪。故意的内容分为两部分：一是行为者知道生产或销售劣质药物，生产或销售劣质药物的行为可能对人体健康造成严重危害，二是行为者放任上述危害结果的心理态度，即本罪只能间接构成故意。行为者对严重危害的结果采取积极追求的态度，构成更严重的犯罪。从司法实践来看，本罪大多具有盈利的目的，但法律并没有要求构成本罪必须以盈利为目的，所以不管从什么目的出发，都不会影响本罪的构成。

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