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药品生产许可证变更前多少天

2020-02-17 15人已浏览
  • 刘伟长律师

    刘伟长律师团队负责人

    广东天穗律师事务所

    擅长：婚姻家庭、合同纠纷、房产纠纷、债权债务

    近期30天 评分：5.0 服务人数：707

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专业分析
药品生产许可证变更应提前30日申请。依法持有《药品生产许可证》的药品生产企业，《药品生产许可证》许可事项变更的，应当在发生变更的30日前，向行政管理部门提出申请。
法律依据
《药品管理法实施条例》第四条 药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记；未经批准，不得变更许可事项。原发证机关应当自收到申请之日起15个工作日内作出决定。申请人凭变更后的《药品生产许可证》到工商行政管理部门依法办理变更登记手续。 《药品经营许可证管理办法》第十三条 《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更是指经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址（包括增减仓库）、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。登记事项变更是指上述事项以外的其他事项的变更。
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