批准文号在哪里看

2023-06-03 22人已浏览

陈友联律师律所主任

天津东方（广州）律师事务所

擅长：债权债务、合同纠纷、民事诉讼、婚姻家庭、房产纠纷、医疗纠纷、损害赔偿

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专业分析

批准文号所在处如下： 1、在营业执照正本右上角有个15位的注册号，那个注册号就是营业执照批准文号。 2、在营业执照的副本，即小的那本的左边那页标有注册号，即营业执照批准文号。 3、如果当地商局网站支持网上查询营业执照批准文号的话，知道公司名字的话在当地工商局网站上企业信息查询栏也能查到。营业执照是工商行政管理机关发给工商企业、个体经营者的准许从事某项生产经营活动的凭证。其格式由国家工商行政管理局统一规定。 4、2014年6月4日，国务院《关于促进市场公平竞争维护市场正常秩序的若干意见》在“（四）改革市场准入制度”中提出“简化手续，缩短时限，鼓励探索实行工商营业执照、组织机构代码证和税务登记证‘三证合一’登记制度”，各地纷纷响应。批准文号字母的含义如下： 1、H字母代表化学药品； 2、Z中成药； 3、S生物制品； 4、J进口药品分包装； 5、B具有辅助治疗作用的药品； 6、 F药用辅料。综上所述，生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并在批准文件上规定该药品的专有编号，此编号称为药品批准文号。药品生产企业在取得药品批准文号后，方可生产该药品。

法律依据

《中华人民共和国药品管理法》第二十四条在中国境内上市的药品，应当经国务院药品监督管理部门批准，取得药品注册证书；但是，未实施审批管理的中药材和中药饮片除外。实施审批管理的中药材、中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药主管部门制定。申请药品注册，应当提供真实、充分、可靠的数据、资料和样品，证明药品的安全性、有效性和质量可控性。第二十五条对申请注册的药品，国务院药品监督管理部门应当组织药学、医学和其他技术人员进行审评，对药品的安全性、有效性和质量可控性以及申请人的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力进行审查；符合条件的，颁发药品注册证书。

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