药品进口管理办法是什么

2023-05-29 26人已浏览

陈友联律师律所主任

天津东方（广州）律师事务所

擅长：债权债务、合同纠纷、民事诉讼、婚姻家庭、房产纠纷、医疗纠纷、损害赔偿

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专业分析

药品进口管理办法是指国家对进口药品的管理制度。药品进口管理办法其主要内容包括以下六个方面： 1、药品进口许可证的申请和审批流程； 2、药品进口质量标准的要求； 3、药品进口的检验和检测要求； 4、药品进口的监管和管理要求； 5、药品进口的备案和报告要求； 6、药品进口的追溯和召回要求。药品进口管理办法其实施的主要措施包括以下六个方面： 1、加强药品进口许可证的审批和管理； 2、严格药品进口质量标准的要求； 3、加强药品进口的检验和检测工作； 4、加强药品进口的监管和管理； 5、建立药品进口的备案和报告制度； 6、加强药品进口的追溯和召回工作。综合上述，建议加强药品进口管理的法律法规制定和执行，加强对进口药品的质量监管和检测，加强对进口药品的监管和管理，建立健全药品进口的备案和报告制度，加强药品进口的追溯和召回工作，保障人民群众的用药安全。

法律依据

《药品进口管理办法》第一条为规范药品进口备案、报关和口岸检验工作，保证进口药品的质量，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国海关法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法》、《海关法》、《药品管理法实施条例》）及相关法律法规的规定，制定本办法。第二条药品的进口备案、报关、口岸检验以及进口，适用本办法。第三条药品必须经由国务院批准的允许药品进口的口岸进口。第四条本办法所称进口备案，是指进口单位向允许药品进口的口岸所在地药品监督管理部门（以下称口岸药品监督管理局）申请办理《进口药品通关单》的过程。麻醉药品、精神药品进口备案，是指进口单位向口岸药品监督管理局申请办理《进口药品口岸检验通知书》的过程。本办法所称口岸检验，是指国家食品药品监督管理局确定的药品检验机构（以下称口岸药品检验所）对抵达口岸的进口药品依法实施的检验工作。

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