药品经营行为的基本要求有哪些

2022-07-08 30人已浏览

李俐律师专职律师

广东天穗律师事务所

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专业分析

一、药品经营行为的基本要求有哪些 1、药品经营行为的基本要求：（1）购进药品进行质量控制。建立检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；（2）必须有真实完整地购销记录；（3）销售药品的规定。药品经营企业销售药品必须准确无误，收集整理正确介绍药品的作用和使用方法；调配处方必须核对，不得擅自更改或者代用；对有配伍禁忌或者超剂量的处方应当拒绝调配；销售中药材必须标明产地；（4）对药品仓储，保管的规定：必须制定和执行药品保管制度。 2、法律依据：《药品经营质量管理规范》第一百六十五条企业应当在营业场所的显著位置悬挂《药品经营许可证》、营业执照、执业药师注册证等。第一百六十七条销售药品应当符合以下要求：（一）处方经执业药师审核后方可调配；对处方所列药品不得擅自更改或者代用，对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配，但经处方医师更正或者重新签字确认的，可以调配；调配处方后经过核对方可销售。（二）处方审核、调配、核对人员应当在处方上签字或者盖章，并按照有关规定保存处方或者其复印件。（三）销售近效期药品应当向顾客告知有效期。（四）销售中药饮片做到计量准确，并告知煎服方法及注意事项；提供中药饮片代煎服务，应当符合国家有关规定。二、开办药企需要的条件：开办药品批发企业，应符合省、自治区、直辖市药品批发企业合理布局的要求，并符合以下设置标准： 1、具有保证所经营药品质量的规章制度； 2、企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无相关法律规定的情形； 3、具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历，且必须是执业药师； 4、具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。仓库中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库现代物流系统的装置和设备； 5、具有独立的计算机管理信息系统，能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程；能全面记录企业经营管理及实施相关法律规定方面的信息；符合相关法律对药品经营各环节的要求，并具有可以实现接受当地食品药品监督管理部门监管的条件； 5、具有符合相关法律对药品营业场所及辅助、办公用房以及仓库管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件。

法律依据

以上律师普法内容，供参考了解。由于每个案件或纠纷的发生背景都不一样，解决方式可能不同，为了更好的帮您解决问题，保障您的合法权益，建议您直接咨询律师详细说明情况，让律师为您提供解决方案。

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