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剧毒化学品五双制度哪五双

2020-07-24 6,017人已浏览

丰培铭律师专职律师

天津东方律师事务所

擅长：婚姻家庭、刑事辩护、继承

近期30天评分：5.0 服务人数：176
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专业分析

五双管理制度：一、双人收发。凡购进的剧毒品入库，必须由专职负责该库的保管员负责验收剧毒品入库。二、双人记帐。凡到仓库提取剧毒品的，必须持总经理签批的有效领料单，交由保管员（双人）核对品名、规格、数量，然后保管员（双人）按规程提取剧毒品出库。保安负责收发货的监督工作。三、双人双锁。剧毒品储存专用仓库的进出库房门，必须配备两把锁。四、双人运输。剧毒品从供应商送至公司收货部，由供应商负责派二名人员押送。五、双人使用。剧毒化学品配置好后，由化验室操作人员和车间现场负责人监督倒入生产设备药缸内，并由现场保安人员监督。

法律依据

《中华人民共和国药品管理法》第三十二条药品上市许可持有人可以自行生产药品，也可以委托药品生产企业生产。药品上市许可持有人自行生产药品的，应当依照本法规定取得药品生产许可证；委托生产的，应当委托符合条件的药品生产企业。药品上市许可持有人和受托生产企业应当签订委托协议和质量协议，并严格履行协议约定的义务。国务院药品监督管理部门制定药品委托生产质量协议指南，指导、监督药品上市许可持有人和受托生产企业履行药品质量保证义务。血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品不得委托生产；但是，国务院药品监督管理部门另有规定的除外。

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