首页
我的提问

特色服务

法律大讲堂

用户中心

cgmp认证是什么意思啊？

2020-03-26 1,580人已浏览
  • 孟金龙律师

    孟金龙律师专职律师

    北京市京师律师事务所

    擅长：婚姻家庭、继承、公司法

    近期30天 评分：5.0 服务人数：481

    在线咨询
专业分析
CGMP认证表示该产品生产过程及质量符合CGMP标准，是确保产品质量稳定性、安全性和有效性的一种管理手段。CGMP是CrrentGoodManfactrePractices的英文缩写，称为动态药品生产管理规范。要求在产品生产和物流的全过程都必须验证，是目前国际上相当严格的药品生产管理标准，也是目前美、欧、日等国执行的GMP规范，被称作“国际GMP规范”。对产品的管理更为严格，更强调生产过程中的管理。
法律依据
《药品生产质量管理规范》第五条企业应当建立符合药品质量管理要求的质量目标,将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求,系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中,确保所生产的药品符合预定用途和注册要求。 第六条企业高层管理人员应当确保实现既定的质量目标,不同层次的人员以及供应商、经销商应当共同参与并承担各自的责任。 第七条企业应当配备足够的、符合要求的人员、厂房、设施和设备,为实现质量目标提供必要的条件。
以上律师普法内容，供参考了解。由于每个案件或纠纷的发生背景都不一样，解决方式可能不同，为了更好的帮您解决问题，保障您的合法权益，建议您直接咨询律师详细说明情况，让律师为您提供解决方案。
以上内容为法师兄与律师联合制作，版权所有，未经许可不得以任何形式复制、转载。
如果还不明白，看再多也不如问一下，让律师告诉你答案，99.3%的用户选择
立即提问
11,079位律师在线累积服务3,700万人/次
他们的问题正在被解答：
  • 朋友欠钱不还怎么办，联系不上有没有好的解决办...
  • 对于犯罪分子决定刑罚的时候，应当根据犯罪的事实来处理
  • 刑罚的轻重高低应当与犯罪分子所犯罪行相适应
相关问题热门关注
法师兄 律师普法 详情

10963位在线律师最快3分钟内有回复

立即咨询