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违反药品管理罪

2023-01-06 19人已浏览

覃永雄律师专职律师

广东深桂律师事务所

擅长：公司法、合同纠纷、债权债务

近期30天评分：5.0 服务人数：605
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专业分析

违反药品管理罪： 1、生产、销售国务院药品监督管理部门禁止使用的药品； 2、未取得药品相关批准证明文件生产、进口药品或者明知是上述药品而销售； 3、药品申请注册中提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他欺骗手段； 4、编造生产、检验记录行为的，而足以严重危害人体健康结果的行为。认定条件： 1、侵犯的客体是药品管理制度和人身健康安全。 2、客观方面是违反药品管理法规特定情形，足以严重危害人体健康的行为，本罪是危险犯。违反药品管理法规，包括违反《药品管理法》《中医药法》《药品管理法实施条例》以及其他有关药品监管方面的法律以及行政法规。法律依据：《药品管理法实施条例》第三条开办药品生产企业，申办人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到申请之日起30个工作日内，依据《药品管理法》第八条规定的开办条件组织验收；验收合格的，发给《药品生产许可证》。第四条药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记；未经批准，不得变更许可事项。原发证机关应当自收到申请之日起15个工作日内作出决定。

法律依据

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