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个人卖口罩需要什么资质

2020-06-26 10人已浏览
  • 吴莉律师

    吴莉律师专职律师

    广东天穗律师事务所

    擅长：公司法、婚姻家庭、合同纠纷

    近期30天 评分：5.0 服务人数：656

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专业分析
个人不能卖口罩，销售医用口罩产品的主体必须是企业，所需资质如下： 一、营业执照。销售防疫用品，需要取得相应的经营许可。 二、医疗器械经营许可证。如果企业想要售卖医用外科口罩，就需要具备相应经营范围的医疗器械生产、经营许可。
法律依据
《医疗器械经营监督管理办法》第十七条 受理注册申请的药品监督管理部门应当对医疗器械的安全性、有效性以及注册申请人保证医疗器械安全、有效的质量管理能力等进行审查。 受理注册申请的药品监督管理部门应当自受理注册申请之日起3个工作日内将注册申请资料转交技术审评机构。技术审评机构应当在完成技术审评后，将审评意见提交受理注册申请的药品监督管理部门作为审批的依据。 受理注册申请的药品监督管理部门在组织对医疗器械的技术审评时认为有必要对质量管理体系进行核查的，应当组织开展质量管理体系核查。
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