药品经营许可证应当标明( )

2023-06-03 15人已浏览

刘伟长律师团队负责人

广东天穗律师事务所

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专业分析

药品经营许可证应当标明有效期、经营范围。食品药品监督管理分局应当自收到完整申请资料之日起15个工作日内按市食品药品监管局《开办药品零售企业验收实施标准》，组织验收，作出是否发给《药品经营许可证》的决定。符合条件的，自作出准予许可决定之日起10个工作日内向申办人颁发、送达《药品经营许可证》；不符合条件的，应当书面通知申办人，说明理由，并告知申办人若不服本决定，可以自收到书面通知书之日起60日内向国家食品药品监督管理局或市人民政府申请行政复议或3个月内向区人民法院提起行政诉讼。拟开办药品零售企业，须向拟办企业所在地区的食品药品监督管理分局提出书面申请，并提交以下资料： 1、药品零售企业筹建申报资料核对一览表； 2、《药品零售企业筹建申请表》； 3、拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历、执业资格或职称证明复印件（交验原件）及个人简历及其他专业技术人员资格证书复印件（交验原件）； 4、房屋使用意向证明（产权证或租赁意向协议）复印件（交验原件）； 5、选址的地理位置图（乙类非处方药柜除外）； 6、连锁加盟店还需提供与药品零售连锁企业签订的质量保证协议； 7、法律、法规和规章规定的其他相关材料。综上所述，食品药品监督管理分局在对申办人的申请进行审查时，发现该行政许可事项直接关系到他人重大利益的，应当告知该利害关系人，并听取申办人、利害关系人的陈述和申辩。

法律依据

《药品经营质量管理规范》第十七条药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进。第十八条药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购（销）货单位、购（销）货数量、购销价格、购（销）货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。

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