开药店都需要什么手续和资质

2020-05-07 917人已浏览

张丽丽律师专职律师

北京市京师律师事务所

擅长：婚姻家庭、公司法、债权债务

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专业分析

手续： 1、工商核名及办理营业执照。 2、向所辖药品监督管理部门提出筹建申请，办理《药品经营许可证》。 3、进行类、类器械备案，办理《医疗器械经营许可证》、《食品经营许可证》并申请GSP（药品经营质量管理）认证。资质：一、人员资质老板和投资人无从业门槛，有一颗想开药店进军医药行业，抓住健康红利的心就可以。从业人员部分需要执业资格，主要有以下几类： 1.门店质量负责人，需要依法经过资格认定的药师职称以上的药学技术人员，即执业药师来担任，该资格在筹备证照办理过程中起决定性作用，在经营期间负责审核或调配处方； 2.中药师，如药店有售中药饮片需配备； 3.药品保管、验收、养护、营业等人员，应取得相关职业技术等级证书。药店从业人员就业年龄比较宽泛，在65周岁以下即可，如加盟德生堂药店，可享受招聘支持服务，线上线下双渠道协助招募门店经理及职业药师等重点岗位人员。二、经营场所 1.面积要求40㎡-100㎡左右，具体取决于开店区域是农村还是城市； 2.要具有与所经营范围相适应的设备、仓储设施、卫生环境等； 3.经营范围含中药饮片的，应设置不少于20㎡的相对独立的中药饮片营业区域。三、经营执照除开店手续提到的证件外，还需要卫生许可证、健康证、税务登记证等。同样，办理条件较为复杂繁琐，选择成熟的药店品牌加盟，可以更快的进入医药零售市场。四、遵守规章制度经营者需按照相应法律法规要求经营。对于新开药店，部分城市需按照《药品经营质量管理范围》的要求进行运作。

法律依据

《中华人民共和国药品管理法》第五十二条从事药品经营活动应当具备以下条件: （一）有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员；（二）有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境；（三）有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；（四）有保证药品质量的规章制度，并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求。

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