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药品的有效期是怎么规定的

2023-04-25 21人已浏览
  • 陈友联律师

    陈友联律师律所主任

    天津东方(广州)律师事务所

    擅长:债权债务、合同纠纷、民事诉讼、婚姻家庭、房产纠纷、医疗纠纷、损害赔偿

    近期30天 评分:5.0 服务人数:1,002

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专业分析
药品的有效期是根据药品的质量和稳定性来确定的,主要包括以下几个方面的考虑: 1、药品的质量:药品的质量是药品有效期的重要因素,药品的质量越高,药品的有效期也就越长; 2、药品的成分:药品的成分对药品的稳定性和质量有很大影响,如果药品成分容易分解或者变质,药品的有效期就会缩短; 3、储存条件:药品的储存条件对药品的有效期也有很大影响,如果药品储存条件不当,药品的有效期就会缩短; 4、包装:药品的包装对药品的质量和稳定性也有很大影响,如果药品包装不好,药品的有效期也会受到影响。 药品的储存条件如下: 1、温度:药品的储存温度应控制在10-30 ℃之间,同时也需要考虑样品的性质,例如,大多数的碱性物质需要储存在冷藏温度下,而内服的生物制品则需要在2 ℃-8 ℃的温度下储存; 2、湿度:一般来说,存放药品的环境中空气湿度在45-75%为宜; 3、光照:如果药品说明书中明确说明需要避光保存的药物,应按要求保存。 综上所述,在储存药品时,一定要遵守药品的储存条件,并严格按照药品说明书上的要求进行储存和保管。
法律依据
《中华人民共和国药品管理法》第五十七条 药品经营企业购销药品,应当有真实、完整的购销记录。购销记录应当注明药品的通用名称、剂型、规格、产品批号、有效期、上市许可持有人、生产企业、购销单位、购销数量、购销价格、购销日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。
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