有些药的有效期只写到年月,没有写到日,那要怎么办

2021-11-02 15人已浏览

唐玉娟律师专职律师

广东国凡律师事务所

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有些药的有效期只写到年月，没有写到日，可以服用到该月的最后一天。药品有效期是指药品在一定的贮存条件下，能够保持质量的期限。药品有效期是保证患者药物使用安全的保证。药品有效期管理是药房工作的重要内容之一，做好药品有效期的管理可有效确保临床用药的安全性，减少可以减少医院的药品资源浪费及经济损失。药品的有效期是指药品在规定的贮藏条件下质量能够符合规定要求的期限。药品的有效期，还可以理解为有效的药品质量生命周期。当药品超过这个时限后，其内在结构、组成和临床的效价均会发生改变，大多数为疗效的降低，少数毒剧药品会因毒性加强、临床药理作用也会加强，多见于左右旋异构体、或同分异构体的药品。当存在时间过久时或消旋、或降解等，成为多种成分的混合物，如马钱子碱类、莨菪碱类、麻黄素类。影响药品有效期的因素具体如下： 1、外界因素，外界因素对药品有效期的影响，在很早就有关注，如温度、湿度、光照等； 2、人为因素，即人为改变有效期的行为，如媒体曾曝光的某药业更改批号情况，这本身就是一种违法，应当予以相应的法律制裁； 3、工艺因素，保证成品药的生命周期与原、辅料的生命周期一致性；保证生产过程中将干扰因素降至最低。对于制剂注册，应该要求其提供分别使用不同时间的原料药所制得制剂的稳定性实验结果，并可以根据是否添加赋形剂来作一具体区别。然后，根据其稳定性实验结果，来确定药品制剂的有效期。药品注册时，注册资料中都会标明药品的有效期。一般要求生产厂提供加速试验至少6个月，长期留样6个月以上的试验资料。

法律依据

《中华人民共和国药品管理法》
第四十九条未标明有效期或更改有效期的；不注明或更改生产批号；超过有效期的药品都按劣药论处。

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