2021二类精神药品管理制度

2021-12-10 72人已浏览

刘伟长律师团队负责人

广东天穗律师事务所

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2021二类精神药品管理制度购买二类精神药品必须去具有第二类精神药品经营资格的企业购买。药库实施专用账簿管理。调剂部门使用药品清日结束。具体如下： 1、遵循专用处方和用量要求。处方至少保存两年； 2、定期检查药品质量，过期、破损的药品应立即申请破损，保证药品帐目一致和药品质量完善； 3、认真审查处方促进合理用药严格按照规定的药品适应症、用法、用量使用药品，做好用药指导，对于单片处方超过用药天数的特殊情况，处方医生必须明确诊断并双重签字后再调配，药物不合理的处方应拒绝调配。

法律依据

《麻醉药品和精神药品管理条例》
第三十二条  第二类精神药品零售企业应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品，并将处方保存2年备查；禁止超剂量或者无处方销售第二类精神药品；不得向未成年人销售第二类精神药品。
第三十四条  药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后，向定点生产企业购买。药品生产企业需要以第二类精神药品为原料生产普通药品的，应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门，并向定点批发企业或者定点生产企业购买。
第七十三条  具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，违反本条例的规定开具麻醉药品和第一类精神药品处方，或者未按照临床应用指导原则的要求使用麻醉药品和第一类精神药品的，由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格；造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书。执业医师未按照临床应用指导原则的要求使用第二类精神药品或者未使用专用处方开具第二类精神药品，造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书。未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方，由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动；造成严重后果的，吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任。处方的调配人、核对人违反本条例的规定未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对，造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书。

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