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生产不符合标准医用器材怎样立案

2022-04-13 574人已浏览

姜超律师专职律师

江苏法德东恒律师事务所

擅长：婚姻家庭、继承、房产纠纷

近期30天评分：5.0 服务人数：2,823
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专业分析

生产不符合标准医用器材的立案标准，具体如下： 1、进入人体的医疗器械材料中含有超标有毒有害物质； 2、进入人体的医疗器械有效性指标不符合标准要求，导致部分或全部治疗、替代、调整和补偿功能丧失，可能造成延误诊疗或严重人体损害； 3、有源医疗器械用于诊断、监测和治疗的安全指标不符合强制性标准要求，可能对人体造成伤害或潜在危害。《中华人民共和国刑法》规定，医疗机构或者个人知道或者应当知道，不符合国家保障人体健康标准、行业标准的医疗器械、医疗卫生材料，视为本条规定的销售。

法律依据

《中华人民共和国刑法》
第一百四十五条生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，足以严重危害人体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；后果特别严重的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。

以上律师普法内容，供参考了解。由于每个案件或纠纷的发生背景都不一样，解决方式可能不同，为了更好的帮您解决问题，保障您的合法权益，建议您直接咨询律师详细说明情况，让律师为您提供解决方案。

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