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医院自己可以制作检验试剂吗

2024-04-17 9人已浏览

吴莉律师专职律师

广东天穗律师事务所

擅长：公司法、婚姻家庭、合同纠纷

近期30天评分：5.0 服务人数：762
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专业分析

在医疗行业中，医院通常被严格限制自行制备检验试剂。在药物的生产过程中，院方也无法参与其中，原因在于他们并不具备决定性的资质。一旦患者察觉自身出现某种病症，应立即寻求正规医院的帮助，通过进行细致的检测，以确定具体的病因。随后，医生会采用最为针对性的疗法对症下药，但需要注意的是，这些药品并非由医院自主生产，而主要来自于具有丰富经验和先进技术的制药企业生产制造。《体外诊断试剂注册管理办法》第四条体外诊断试剂注册是食品药品监督管理部门根据注册申请人的申请，依照法定程序，对其拟上市体外诊断试剂的安全性、有效性研究及其结果进行系统评价，以决定是否同意其申请的过程。体外诊断试剂备案是备案人向食品药品监督管理部门提交备案资料，食品药品监督管理部门对提交的备案资料存档备查。

法律依据

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