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一类试剂需要经营许可证吗

2021-05-25 29人已浏览
  • 吴莉律师

    吴莉律师专职律师

    广东天穗律师事务所

    擅长：公司法、婚姻家庭、合同纠纷

    近期30天 评分：5.0 服务人数：966

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专业分析
一类试剂不需要经营许可证。一般常规品种（一类试剂）即必需品种，有225种，不需许可和备案。二类试剂几乎应用于一切领域，大约有1800～2000个品种，实行备案管理。三类试剂大约有3000～6000个品种，实行许可管理。
法律依据
《医疗器械经营监督管理办法》第三条 从事医疗器械经营活动，应当遵守法律、法规、规章、强制性标准和医疗器械经营质量管理规范等要求，保证医疗器械经营过程信息真实、准确、完整和可追溯。医疗器械注册人、备案人可以自行销售，也可以委托医疗器械经营企业销售其注册、备案的医疗器械。
以上律师普法内容，供参考了解。由于每个案件或纠纷的发生背景都不一样，解决方式可能不同，为了更好的帮您解决问题，保障您的合法权益，建议您直接咨询律师详细说明情况，让律师为您提供解决方案。
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