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伦理委员会批件包含哪些内容

2021-05-26 43人已浏览
  • 吴莉律师

    吴莉律师专职律师

    广东天穗律师事务所

    擅长：公司法、婚姻家庭、合同纠纷

    近期30天 评分：5.0 服务人数：1,005

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专业分析
伦理委员会的批件包括以下内容： 1、坚持生命伦理的社会价值； 2、研究方案科学； 3、公平选择受试者； 4、合理的风险与受益比例； 5、知情同意书规范； 6、尊重受试者权利； 7、遵守科研诚信规范。
法律依据
《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》第七条 从事涉及人的生物医学研究的医疗卫生机构是涉及人的生物医学研究伦理审查工作的管理责任主体，应当设立伦理委员会，并采取有效措施保障伦理委员会独立开展伦理审查工作。 医疗卫生机构未设立伦理委员会的，不得开展涉及人的生物医学研究工作。
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