药品经营许可证到期换证材料

2023-05-03 26人已浏览

刘伟长律师团队负责人

广东天穗律师事务所

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专业分析

药品经营许可证到期换证材料如下： 1、《药品经营许可证》换证申请审查表； 2、委托书及经办人身份证复印件； 3、营业执照复印件； 4、企业负责人、质量负责人的任命文件、个人简历、身份证、学历、执业药师证、继续教育证； 5、营业场所及主要设施设备平面布置图； 6、企业质量管理文件目录； 7、营业场所主要设施、设备目录； 8、《药品经营许可证》正、副本原件。药品经营许可证到期换证的流程如下： 1、申请。申请人根据办事需求在网上办事大厅找到相应事项提出申请，并上传电子化材料提交确认；需同时提供纸质材料的，根据提示到窗口提交或邮寄纸质材料； 2、受理。部门收到网上申请后对电子材料进行审核，符合申请资格，并材料齐全、符合规定格式的5个工作日内在网上出具电子《受理回执》；不符合受理条件的，5个工作日内在网上出具《申请材料补正告知书》或《不予受理通知书》；需要到窗口提交纸质材料才正式受理的，收到纸质材料并与网上材料核对无误后，出具《受理回执》； 3、审查。承诺时限内审查作出决定，予以通过的出具《准予许可决定书》并印制证书，不予通过的出具《不予许可决定书》； 4、领取结果。申请人根据短信提示在网上个人中心查阅审批情况，到窗口领取审批结果。综上所述，已经取得《药品经营许可证》、且有效期届满需要继续经营的药品零售企业，应当在规定通过新修订GSP认证的截止期限30日前或在《药品经营许可证》有效期届满30日前提出申请。

法律依据

《药品经营许可证管理办法》第十九条《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应在有效期届满前6个月内，向原发证机关申请换发《药品经营许可证》。原发证机关按本办法规定的申办条件进行审查，符合条件的，收回原证，换发新证。不符合条件的，可限期3个月进行整改，整改后仍不符合条件的，注销原《药品经营许可证》。食品药品监督管理部门根据药品经营企业的申请，应当在《药品经营许可证》有效期届满前作出是否准予其换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证。

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