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药品业群体不良事件的处理办法是什么?

2022-05-12 11:24:10
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甘肃在线咨询顾问团

2022-05-12 回复

专业分析:

设区的市级、县级药品监督管理部门获知药品群体不良事件后,应当立即与同级卫生行政部门联合组织开展现场调查,并及时将调查结果逐级报至省级药品监督管理部门和卫生行政部门。省级药品监督管理部门与同级卫生行政部门联合对设区的市级、县级的调查进行督促、指导,对药品群体不良事件进行分析、评价,对本行政区域内发生的影响较大的药品群体不良事件,还应当组织现场调查,评价和调查结果应当及时报国家食品药品监督管理局和卫生部。对全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件,国家食品药品监督管理局应当与卫生部联合开展相关调查工作。

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孟金龙律师

北京市京师律师事务所

单纯的药品不良反应一般不负法律责任。 遇有下列情形之一的,由过错行为和损害事实的生产经营者则要承担行政责任和法律责任: (一)发现药品不良反应应报告而未报告的。 (二)药品使用说明书上应补充注明的不良反应而未补充的。 (三)未按规定报送或隐瞒药品不良反应资料的。

章法律师

广东律参律师事务所

不良债权一般有以下的7个处理流程: 1、确定拟处置标的、处置公示; 2、进行尽职调查; 3、谈判。资产管理公司和投资者拟定交易价格及交易结构后,边评估边谈判; 4、报批。资产管理公司项目组撰写方案、报批; 5、拍卖; 6、签约付款。协议版本由资产管理公司提供; 7、债权交接、债权转让公告。

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