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请问食品药品行政许可证吊销是由谁决定的?

2022-05-15 10:04:07
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陕西在线咨询顾问团

2022-05-15 回复

专业分析:

依法应当吊销食品药品行政许可证或者撤销批准证明文件的,由原发证或者批准的食品药品监督管理部门决定。食品药品监督管理部门查处违法案件,对依法应当吊销许可证或者撤销批准证明文件的,在其权限内依法实施行政处罚的同时,应当将取得的证据及相关材料报送原发证、批准的食品药品监督管理部门,由原发证、批准的部门依法作出是否吊销许可证或者撤销批准证明文件的行政处罚决定。需由国家食品药品监督管理总局撤销批准证明文件的,由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门报国家食品药品监督管理总局决定。原发证、批准的部门依法作出吊销许可证和撤销批准证明文件的行政处罚决定,依照本规定进行。

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吊销药品生产许可证由市级药品监督管理部门决定。药品生产许可证有效期为5年,有效期届满,需要继续生产药品,持证企业应当在许可证有效期届满前6个月,按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发药品生产许可证。医疗机构制剂许可证应当标明有效期,到期重新审查发证。无医疗机构制剂许可证,不得配制制剂。

章法律师

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吊销药品生产许可证由市级药品监督管理部门决定。药品生产许可证有效期为5年,有效期届满,需要继续生产药品,持证企业应当在许可证有效期届满前6个月,按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发药品生产许可证。医疗机构制剂许可证应当标明有效期,到期重新审查发证。无医疗机构制剂许可证,不得配制制剂。

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