设立外资企业的申请，由中华人民共和国对外贸易经济合作部(以下简称对外贸易经济合作部)审查批准后，发给批准证书。设立外资企业的申请属于下列情形的，国务院授权省、自治区、直辖市和计划单列市、经济特区人民政府审查批准后，发给批准证书：(一)投资总额在国务院规定的投资审批权限以内的；(二)不需要国家调拨原材料，不影响能源、交通运输、外贸出口配额等全国综合平衡的。省、自治区、直辖市和计划单列市、经济特区人民政府在国务院授权范围内批准设立外资企业，应当在批准后15天内报对外贸易经济合作部备案(对外贸易经济合作部和省、自治区、直辖市和计划单列市、经济特区人民政府，以下统称审批机关)。
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外商投资企业设立时需要办理的批准手续如下：投资者应当根据项目隶属关系向审批机关提交项目建议书；中外投资者共同编制可行性研究报告，报主管部门和经贸部门批准；签订外商投资企业合同，制定外商投资企业章程，报经贸部或其授权审批机关批准，批准后发给批准证书和文件。
一、外商设立登记程序 设立外商投资企业的申请经审批机关批准后，申请者应在收到批准证书之日起30日内，到登记主管机关申请办理设立登记。登记主管机关自受理申请人设立登记全部文件、证件之日起30日内，做出核准登记或不予核准登记的决定，经核准登记的，按规定收取登记费后，颁发《中华人民共和国企业法人营业执照》，并由登记主管机关发布公告。营业执照签发日期，即为外商投资企业的成立日期。 二、外商投资企业申请设立登记时，应向登记机关提交以下文件： (一)由企业正、副董事长签署的《外商投资企业申请登记表》； (二)《名称预先核准通知书》； (三)项目建议书、可行性研究报告及其批准文件； (四)合同、章程(含附件、中外文本)以及审批机关的批准文件及批准证书(副本原件一份)； (五)投资者所在国家(地区)政府出具的合法开业证明； (六)投资者的资信证明(应由同该投资者有业务往来的金融机构出具，中方投资者为全民所有制企业的，应提交国有资产管理部门出具的国有资产产权登记证明)； (七)董事会名单及董事会成员、正、副总经理的委派任职文件及上述人员的简历、身份证明； (八)企业住所使用证明； (九)登记机关要求提交的其他文件。
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