1、医疗事故的责任人必须是经过考核和卫生行政机关批准或认可，取得相应资格的各级卫生技术人员(亦包括从事医疗管理和后勤服务等人员); 2、医疗事故的行为人必须有诊疗护理工作过失，包括疏忽大意和过于自信两种过失，且必须具有违法性和危害性;3、必须是发生在诊疗护理工作中(包括为此服务的后勤和管理); 4、给病员造成的危害结果必须符合“死亡、残废、组织器官损伤导致功能障碍”，否则不能认定为医疗事故; 5、危害行为与危害结果之间必须有直接的因果关系。 根据我国刑法的有关规定，医疗事故罪是指医务人员严重不负责任，过失造成就诊人死亡或者严重损害就诊人身体健康的行为。它与一般医疗事故的质的界限主要在于医疗事故行为造成的危害结果的严重性是否达到造成就诊人死亡或者严重损害就诊人身体健康的程度。而对这一点的理解，学术界存在较大分歧。
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医院医疗事故的鉴定方式： 1.受理 医鉴办接到委托书后，进行审核并出具受理通知书，自受理之日起五日内，通知双方当事人提供鉴定所需的材料。 2.组成鉴定组 医鉴办根据事故争议所涉及的学科，确定专家鉴定组的构成和人数，原则上至少为三人以上的单数，主要学科的专家不少于专家鉴定组成员的二分之一。医鉴办在召开鉴定会前二十天之前，通知双方当事人或其委托人从专家库中随机抽取专家鉴定组成员。 3.组织鉴定 医鉴办在召开鉴定会前1周内通知医、患、鉴定专家三方，出席鉴定的双方当事人每一方人数不得超过三人。 任何一方当事人对首次医疗事故鉴定结论不服的，可以自收到首次鉴定书之日起十五日内，向原受理申请的卫生行政部门提出再次鉴定的申请，或由双方当事人共同委托省、自治区、直辖市医学会组织再次鉴定。
发生医疗事故起诉医院，需要向人名法院递交起诉状。起诉状应当包括患者和医院的基本信息，还应该包括当事人的诉讼请求和所根据的事实与理由还有证据和证据来源，证人姓名和住所。
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