《卫生部关于对非法采供血液和单采血浆、非法行医专项整治工作中有关法律适用问题的批复（卫正法发[2004]224号）》：医疗机构未经批准在登记的执业地点以外开展诊疗活动的，按照《医疗机构管理条例》第四十四条规定予以处罚。（2）卫生部《关于医疗机构擅自变更执业地址问题的批复（卫医发[1999]第584号）》：根据《医疗机构管理条例》规定，医疗机构应当在登记的执业地址执业。对违反《条例》规定，未办理变更登记手续，擅自变更执业地址的，可根据具体情况，依照《条例》第四十七条规定予以处罚。 《医疗机构管理条例》第四十四条违反本条例第二十四条规定，未取得《医疗机构执业许可证》擅自执业的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令其停止执业活动，没收非法所得和药品、器械，并可以根据情节处以1万元以下的罚款。第四十七条违反本条例第二十七条规定，诊疗活动超出登记范围的，由县级以上人民政府卫生行政部门予以警告、责令其改正，并可以根据情节处以3000元以下的罚款；情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》。
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(一)医疗机构及其工作人员在主观上必须有过失。 (二)医疗机构及其工作人员必须有违法违规行为。 (三)必须有人身损害的事实发生。 (四)医疗机构及其医务人员的行为与人身损害后果必须有因果关系。
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