药品监督管理部门发现违法行为符合下列条件的，应当在7个工作日内立案：(一)有明确的违法嫌疑人;(二)有客观的违法事实;(三)属于药品监督管理行政处罚的范围;(四)属于本部门管辖。决定立案的，应当填写《立案申请表》(附表4)，报部门主管领导批示，批准立案的应当确定2名以上药品监督执法人员为案件承办人。
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食品药品监督管理局和药监局是同一个单位。食品药品监督管理局简称为药监局或食药局，主要负责药品、食品、医疗器械、化妆品的生产、销售监管。组建国家食品药品监督管理总局。保留国务院食品安全委员会，具体工作由国家食品药品监督管理总局承担；食品药品监管总局加挂国务院食品安全委员会办公室牌子。
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