刑事诉讼法刑法以及《最高人民检察院公安部关于公安机关管辖的刑事案件立案追诉标准的规定（一）》规定：第五十七条未取得医生执业资格的人非法行医，涉嫌下列情形之一的，应予立案追诉： （一）造成就诊人轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍，或者中度以上残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍，或者死亡的； （二）造成甲类传染病传播、流行或者有传播、流行危险的； （三）使用假药、劣药或不符合国家规定标准的卫生材料、医疗器械，足以严重危害人体健康的； （四）非法行医被卫生行政部门行政处罚两次以后，再次非法行医的； （五）其他情节严重的情形。 具有下列情形之一的，属于本条规定的“未取得医生执业资格的人非法行医”： （一）未取得或者以非法手段取得医师资格从事医疗活动的； （二）个人未取得《医疗机构执业许可证》开办医疗机构的； （三）被依法吊销医师执业证书期间从事医疗活动的； （四）未取得乡村医生执业证书，从事乡村医疗活动的； （五）家庭接生员实施家庭接生以外的医疗行为的。 本条规定的“轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍”、“中度以上残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍”，参照卫生部《医疗事故分级标准（试行）》认定。 第五十八条未取得医生执业资格的人擅自为他人进行节育复通手术、假节育手术、终止妊娠手术或者摘取宫内节育器，涉嫌下列情形之一的，应予立案追诉： （一）造成就诊人轻伤、重伤、死亡或者感染艾滋病、病毒性肝炎等难以治愈的疾病的； （二）非法进行节育复通手术、假节育手术、终止妊娠手术或者摘取宫内节育器五人次以上的； （三）致使他人超计划生育的； （四）非法进行选择性别的终止妊娠手术的； （五）非法获利累计五千元以上的； （六）其他情节严重的情形。
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界定非法行医罪是：1.侵犯的客体是国家对医疗机构的管理制度及公众的生命健康安全；2.必须有擅自从事医疗活动的行为；3.擅自从事医疗活动的行为，须达到情节严重的程度；4.主体是未取得医生执业资格的人；5.主观方面表现为故意。判处是情节严重的，处三年以下有期徒刑、拘役或者管制，并处或单处罚金，严重损害就诊人身体健康的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金，造成就诊人死亡的，处十年以上有期徒刑，并处罚金。
任何单位或者个人，未取得医疗执业许可证开展诊疗活动，就是非法行医的行为。非法行为并不一定就会触犯非法行医罪。非法行医罪是指未取得医生执业资格的人非法行医，且情节严重。 非法行医： （一）未取得或者以非法手段取得医师资格从事医疗活动的； （二）个人未取得《医疗机构执业许可证》开办医疗机构的； （三）被依法吊销医师执业证书期间从事医疗活动的； （四）未取得乡村医生执业证书，从事乡村医疗活动的； （五）家庭接生员实施家庭接生以外的医疗活动的。 情节严重： （一）造成就诊人轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍，或者中度以上残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍，或者死亡的； （二）造成甲类传染病传播、流行或者有传播、流行危险的； （三）使用假药、劣药或不符合国家规定标准的卫生材料、医疗器械，足以严重危害人体健康的； （四）非法行医被卫生行政部门行政处罚两次以后，再次非法行医的； （五）其他情节严重的情形。
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