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2022-05-11 回复
生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂，在申请药品批准文号时，可以仅提供非临床安全性研究资料。具体管理办法由国务院药品监督管理部门会同中医药主管部门制定。前款所称古代经典名方，是指至今仍广泛应用、疗效确切、具有明显特色与优势的古代中医典籍所记载的方剂。具体目录由国务院中医药主管部门会同药品监督管理部门制定。
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章法律师律所主任
广东律参律师事务所
擅长：民事诉讼、房产纠纷
近期30天 评分：5.0 服务人数：487
张丽丽律师
北京市京师律师事务所
为加强药品广告管理，保证药品广告的真实性和合法性，根据《中华人民共和国广告法》（以下简称《广告法》）、《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）和《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法实施条例》）及国家有关广告、药品监督管理的规定，制定本办法。
孟金龙律师
是为加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益制定的法律。
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