1、医疗事故的责任人必须是经过考核和卫生行政机关批准或认可，取得相应资格的各级卫生技术人员(亦包括从事医疗管理和后勤服务等人员); 2、医疗事故的行为人必须有诊疗护理工作过失，包括疏忽大意和过于自信两种过失，且必须具有违法性和危害性;3、必须是发生在诊疗护理工作中(包括为此服务的后勤和管理); 4、给病员造成的危害结果必须符合“死亡、残废、组织器官损伤导致功能障碍”，否则不能认定为医疗事故; 5、危害行为与危害结果之间必须有直接的因果关系。 根据我国刑法的有关规定，医疗事故罪是指医务人员严重不负责任，过失造成就诊人死亡或者严重损害就诊人身体健康的行为。它与一般医疗事故的质的界限主要在于医疗事故行为造成的危害结果的严重性是否达到造成就诊人死亡或者严重损害就诊人身体健康的程度。而对这一点的理解，学术界存在较大分歧。
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处理医疗事故需要准备的手续有：鉴定申请书；申请人单位或村委会的介绍信；陈述意见书；病历或病历摘要，各种检查诊断报告的原件或复印件；尸检应提供尸检报告；证人证言；鉴定报告书；有关物证；医疗事故技术鉴定委员会要求的其他材料。
发生医疗事故起诉医院，需要向人名法院递交起诉状。起诉状应当包括患者和医院的基本信息，还应该包括当事人的诉讼请求和所根据的事实与理由还有证据和证据来源，证人姓名和住所。
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