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医疗器械生产许可证有效期为几年

2022-05-12 11:26:57
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云南在线咨询顾问团

2022-05-12 回复

专业分析:

《医疗器械经营许可证》有效期为5年,载明许可证编号、企业名称、法定代表人企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址、发证部门、发证日期和有效期限等事项。医疗器械经营备案凭证应当载明编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址、备案部门、备案日期等事项。

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章法律师

广东律参律师事务所

医疗器械生产企业许可证有效期是5年。从事第二类、第三类医疗器械生产的,生产企业应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门申请生产许可。医疗器械生产许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的,依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。

张神兵律师

广东律参律师事务所

医疗器械经营许可证的有效期一般来说为5年。有效期届满,需要继续经营医疗器械产品的,医疗器械经营企业应当在有效期届满前6个月,于药品监督管理部门机构申请换发《医疗器械经营企业许可证》。

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