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(一)医疗机构或其工作人员在主观上必须有过失。 (二)医疗机构或其工作人员有违法违规行为。 (三)必须有人身损害的事实发生，且该人身损害应当达到《医疗事故处理条例》确定的损害程度。 (四)医疗机构及其医务人员的过失行为与人身损害后果必须有因果关系。
医疗事故责任主要适用过错责任原则，但医疗机构的工作人员有违反法律、行政法规、规章以及其他有关诊疗规范的规定，隐匿或者拒绝提供与纠纷有关的病历资料，遗失、伪造、篡改或者违法销毁病历资料的情形的，推定医疗机构有过错，医疗机构不能证明自己无过错的，需承担赔偿责任。
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