生产、销售假药罪，是指生产者、销售者违反国家药品管理法规，生产、销售假药，足以危害人体健康的行为。生产、销售假药罪(刑法第141条)，是指生产者、销售者违反国家药品管理法规，生产、销售假药，足以危害人体健康的行为。根据刑法修正案八的规定，只要具有主观故意生产、销售假药的行为，即构成本罪。根据《刑法》第141条第1款的规定：生产、销售假药，足以严重危害人体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金;对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金;致人死亡或者对人体健康造成特别严重危害的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。根据《刑法》第141条第2款的规定，“假药”是指依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，属于假药和按假药处理的药品、非药品。
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生产销售假药罪的认定： 1、客体方面。侵犯客体是复杂客体，既侵犯了国家对药品的管理制度，又侵犯了不特定多数人的身体健康权利。 2、客观方面。客观方面表现为生产者、销售者违反国家的药品管理法律、法规，生产、销售假药，足以严重危害人体健康的行为。 3、主体方面。犯罪主体为个人和单位，表现为假药的生产者和销售者两类人。 4、主观方面。主观方面表现为故意，一般是出于营利的目的。
假药生产销售罪的认定分以下几点：侵犯对象是一个复杂的对象；客观上表现为生产者，销售者违反国家药品管理法律、法规，生产、销售假药，足以严重危害人体健康；犯罪主体为个人和单位，表现为假药生产者和销售者；主观方面是故意的。
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