医疗器械注册证书是怎样的
医疗器械注册证书由国家(食品)药品监督管理局统一印制。注册号的编排方式为:X1(食)药监械(X2)字...
如何申请医疗器械重新注册
申请医疗器械重新注册,生产企业应填写医疗器械注册申请表,向相应的(食品)药品监督管理局报送有关材料。...
第二章医疗器械注册管理第五十六条
经国务院(食品)药品监督管理局会同国务院质量技术监督部门认可的检测机构目录另行发布。...
二类医疗器械的经营是怎样?
根据《医疗器械监督管理条例》第四章第三十条规定:从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市...
医疗器械生产管理法第七十条对医疗器械
生产出口医疗器械的,应当保证其生产的医疗器械符合进口国(地区)的要求,并将产品相关信息向所在地设区的...
二类医疗器械偷税漏税逃税
这属于许可事项变更。根据《医疗器械经营企业许可证管理办法》第十八条,变更《医疗器械经营企业许可证》许...
申请境外医疗器械注册要走哪些程序
境外医疗器械,生产企业应填写境外医疗器械注册申请表,向国家(食品)药品监督管理局报送规定的注册材料,...
从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务
医疗器械经营企业、使用单位购进医疗器械,应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件,建立进货查验记...
医疗器械生产新法对注册资本哪些的规定有
1、有限责任公司的注册资本为在公司登记机关登记的全体股东认缴的出资额。 2、公司全体股东的首次出资额...
三类医疗器械生产许可证办理步骤
开办第二类、第三类医疗器械生产企业的,应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门申请生产许可...
三类医疗器械经营许可证注册需要什么材料
三类医疗器械营业执照的办理方式:首先,经营者应当向当地市人民政府负责药品监督管理的部门申请营业执照。...
首次注册医疗器械需要免于注册检测吗
首次注册同时满足以下条件,可以免于注册检测:(一)生产企业已通过医疗器械GMP检查,或者已获得医疗器...
医疗器械注册管理办法第十二条的介绍
同一生产企业使用相同原材料,如生产工艺和预期用途保持不变,重新注册时,对产品的生物学评价可不再做生物...
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