1、企业必须持有工商行政管理部门核发的企业法人营业执照;2、产品必须达到现行国家标准或行业标准;3、产品必须具有按规定程序批准的正确完整的图纸或技术文件;4、企业必须具备保证产品质量的生产设备、工艺装备和产品质量检验与测试手段;5、企业必须有一支足以保证产品质量和进行正常生产的专业技术人员,6、产品生产过程必须建立有效的质量控制及质量体系。
食品生产许可证办理需要什么条件
食品生产许可证,办理需要满足四个条件,具体如下:
1、具有与生产的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、包装、贮存等场所,保持该场所环境整洁,并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离;
2、具有与生产的食品品种、数量相适应的生产设备,或设施,有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或设施;
3、有专职或者兼职的食品安全管理人员,和保证食品安全的规章制度;
4、具有合理的设备布局和工艺流程,防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染,避免食品接触有毒物、不洁物。
《中华人民共和国药品管理法》第三十二条药品上市许可持有人可以自行生产药品,也可以委托药品生产企业生产。药品上市许可持有人自行生产药品的,应当依照本法规定取得药品生产许可证;委托生产的,应当委托符合条件的药品生产企业。药品上市许可持有人和受托生产企业应当签订委托协议和质量协议,并严格履行协议约定的义务。国务院药品监督管理部门制定药品委托生产质量协议指南,指导、监督药品上市许可持有人和受托生产企业履行药品质量保证义务。血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品不得委托生产;但是,国务院药品监督管理部门另有规定的除外。
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