凡是未批准为药准字批文的产品，属于假药，以药品的名义出售的，均属于违法犯罪行为，涉嫌生产、销售假药罪。

一、如何认定生产、销售假药罪犯此罪如何量刑

生产、销售假药罪，是指生产者、销售者违反国家药品管理法规，生产、销售假药，足以危害人体健康的行为。

本罪的构成要件有：

1、侵犯客体是复杂客体，既侵犯了国家对药品的管理制度，又侵犯了不特定多数人的身体健康权利。

2、客观方面表现为生产者、销售者违反国家的药品管理法律、法规，生产、销售假药，足以严重危害人体健康的行为。

假药是指依照《中华人民共和国药品管理法》的属于假药和按假药处理的药品、非药品。

3、本罪的犯罪主体为个人和单位，表现为假药的生产者和销售者两类人。生产者即药品的制造、加工、采集、收集者，销售者即药品的有偿提供者。

4、本罪的主观方面表现为故意，一般是出于营利的目的。当然，生产者、销售者是否出于营利目的并不影响本罪的成立。

二、构成生产销售假药罪的要件是什么

构成生产销售假药罪的要件是：

1、客体方面，侵犯对象是一个复杂的对象，不仅侵犯了国家对药品的管理制度，也侵犯了大多数不特定人群的健康权利；

2、客观方面，生产者和销售者违反国家药品管理法律法规，生产和销售假药，足以严重危害人体健康；

3、主体方面，犯罪主体为个人和单位，表现为假药的生产者和销售者，生产者是药品的有偿提供者，即药品的制造、加工、收集、收集和销售；

4、主观方面，主观上是故意的，一般是为了盈利。

三、哪些要素会构成生产、销售假药罪?

构成生产、销售假药罪的要素为：

1、侵犯客体是复杂客体，既国家对药品的管理制度和不特定多数人的身体健康权利；

2、客观方面表现为生产者、销售者违反国家的药品管理法律、法规，生产、销售假药，足以严重危害人体健康的行为；

3、主体为个人和单位，表现为假药的生产者和销售者两类人；

4、主观方面为故意。