(一)本罪的犯罪客体，是国家药品监管秩序和人的健康权利。

(二)本罪的犯罪客观方面，根据我国刑法的规定，只要具有生产、销售假药的行为，即构成本罪。至于所生产、销售的假药是否足以严重危害人体健康，在所不问。因为只要生产、销售了假药，就会破坏国家的药品监管秩序。如果生产、销售的假药对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节，则是本罪法定刑升格的条件。经省级以上药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构鉴定，生产、销售的假药具有下列情形之一的，应认定为刑法第一百四十一条规定的足以严重危害人体健康：

(1)含有超标准的有毒有害物质的;

(2)不含所标明的有效成份，可能贻误诊治的;

(3)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围，可能造成贻误诊治的;

(4)缺乏所标明的急救必需的有效成份的。生产、销售的假药被使用后，造成轻伤、重伤或者其他严重后果的，应认定为对人体健康造成严重危害。生产、销售的假药被使用后，致人严重残疾、三人以上重伤、十人以上轻伤或者造成其他特别严重后果的，应认定为对人体健康造成特别严重危害。

(三)本罪的犯罪主体，既可以是自然人，也可以是单位。

明知他人生产、销售假药，而有下列情形之一的，以生产、销售假药罪或者生产、销售劣药罪等犯罪的共犯论处：

(1)提供资金、贷款、账号、发票、证明、许可证件的;

(2)提供生产、经营场所、设备或者运输、仓储、保管、邮寄等便利条件的;

(3)提供生产技术，或者提供原料、辅料、包装材料的;

(4)提供广告等宣传的。

(四)犯罪主观方面，只能是出于故意。