医疗器械经营范围
时间:2023-08-11 10:02:20 247人看过 来源:互联网

医疗器械经营范围是企业从要续要适动的业务范围,应当在准的范国内开展续费活地。

医疗器械的经营器材如下:

1、家庭保健器材:疼痛按摩器材、家庭保健自我检测器材、血压计、电子体温表、多功能治疗仪、血糖仪、糖尿病治疗仪、视力改善器材、睡氓改善器材、口腔卫生健康用品、家庭紧急治疗产品;

家庭用保健按摩产品:电动按摩椅/床;按摩棒,按摩撞:按摩枕;按摩靠垫按摩腰带;汽血循环机足浴盆;

2、足底按摩器;手持式按摩器、按摩浴缸、用脂腰带;治疗仪;足底理疗仪减肥腰带:汽车坐垫揉捏垫:按摩椅:丰胸器:美容按摩器;

3、家庭医疗康复设备:家用颈性膜性常引题、牵引椅、理疗仪器、睡眠仪、按摩仪、功能椅、功能床、支撑器、医用充气气垫:制氧机、煎药器、助听器等;

4、家庭护理设备:家庭康复护理辅助器具、女性孕期及婴儿护理严品、家庭用供养输气设备氧气瓶、氧气袋、家庭急救的箱、血压计、血糖仪、护理床;

5、医院常用医疗器城:外伤处置车、手术床、手术灯、监护仪、麻醉机、呼吸机、血液细饱分析仪、分化分析仪、酶标仪、洗板机、尿液分析仪、超声仪(彩超、B超等)、X线机、核磁共振等。

法律依据:《医疗器械监督管理条例》第四条

国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。评价医疗器械风险程度,应当考虑医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因素。

医疗器械管理办法一

国务院药品监督管理部门负责制定医疗器械的分类规则和分类目录,并根据医疗器械生产、经营、使用情况,及时对医疗器械的风险变化进行分析、评价,对分类规则和分类目录进行调整。制定、调整分类规则和分类目录,应当充分听取医疗器械注册人、备案人、生产经营企业以及使用单位、行业组织的意见,并参考国际医疗器械分类实践。医疗器械分类规则和分类目录应当向社会公布。

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