开药店要具备什么条件,要办理哪些手续
时间:2023-06-08 19:13:41 207人看过 来源:法律编辑整理

一、开药店要具备什么条件,要办理哪些手续

1、开药店要具备什么条件?

根据《药品管理法规定》,开办药品经营企业,必须具备以下条件:

(1)具有依法经过资格认定的药学技术人员;

(2)具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;

(3)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员;

(4)具有保证经营药品质量的规章制度。

2、开药店要办理哪些手续?

(1)批准新开办或移地生建药品零售企业发放《药品经营许可证》;

(2)凡符合有关工商管理和药品管理法律法规夫定的单位和个人,均可依据《中华人民共,和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》GSP)和国家药品监督管理局《零售药店设置暂行规定》的有关规定申请在大连市辖区内新开办或移地得建药品零售企业;

(3)凡属个人独资或以股份合作形式申请开办药品零售企业的,其企业负责人应当专职在新办的药品零售企业工作;

(4)药品零售企业的负责人应当具有相关专业技术职称或者高中以上学历(乡镇村区域内具有初中以上学历)和3年以上从事医、药方面的工作经历;

(5)药房必须配备药学技术人员。

二、开药店需要准备哪些材料

首先,申请人具体办理申报需要提交以下材料:

(1)申办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历;

(2)执业药师执业证书原件、复印件;

(3)拟经营药品的范围;

(4)拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。

以上材料一式两份,统一使用A4纸打印装订成册(下同)。

其次,自治区药品管理局自受理申请之日起30个工作日内,依据药品批发企业设置标准对申报材料进行审查,作出是否同意筹建的决定,书面通知申办人。

申办人取得同意筹建的批准文件并完成筹建后,向自治区药品监督管理局提出验收申请,并提交以下材料:

(1)药品经营许可证申请表;

(2)工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件;

(3)拟办企业组织机构情况;

(4)营业场所、仓库平面布局图及房屋产权或使用权证明;

(5)依法经过资格认定的药学技术人员资格证书及聘书;

(6)拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录。

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网友:我没有医学知识可以开药店吗?

律师:普通人不可以加盟药店的,开药店首先要有店面,个人药店需要80平米,连锁药店60平米;其次药店经理应该为大专文化,最好是医药专业,药店应办有药品经营许可证、工商营业执照、卫生许可证,如果经营医疗器械还应办有医疗器械经营许可证(此类证照可向当地药品监督管理局申报)。人员配置应配有售药员、库房管理员、执业药师、财务人员。

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