办理流程

受理

审查

决定

本事项为原件预审事项，若您通过网上申请，最多到现场2次即可办结,承诺时限15个工作日

申请需要提交的资料齐全:

1、中药配方颗粒质量标准研究资料；

2、《药品生产企业许可证》复印件、立项证书、临床使用单位及证明；

3、科研设计方案。

1.能当场受理或通过当场补正达到受理条件的，直接进入受理步骤，当场出具受理通知书；

2、根据一次性告知通知书内容进行补正后达到受理条件的，出具决定受理通知书；

3、收件之日起5个工作日内未收到一次性告知通知书的，收件之日起即为受理。

审查内容：1、申请内容是否符合法定权限；2、申请人主体是否合法；3、申请人提交的材料是否符合依法需要提交的全部材料；

4、审查程序是否符合《中华人民共和国行政许可法》等相关规定；

5、申报材料是否符合审查的相关规定；

6、其他相关事项。

准予备案。不予备案的出具《不予备案通知书》，应当说明理由，并告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

审查内容：1、申请内容是否符合法定权限；2、申请人主体是否合法；3、申请人提交的材料是否符合依法需要提交的全部材料；4、审查程序是否符合《中华人民共和国行政许可法》等相关规定；5、申报材料是否符合审查的相关规定；6、其他相关事项。

1、对准予备案的颁发《同意备案批复》；2、对不予备案的送达《不予备案通知书》。