在瘟疫流行期间,如果出售口罩并提高口罩价格,这是违法行为。非机械类口罩经营需要营业执照,机械类口罩经营需要相关机械经营记录证明。根据我国法律规定,医疗器械的风险,医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械无需授权和备案,经营第二类医疗器械执行备案管理,经营第三类医疗器械执行授权管理。

在瘟疫流行期间，如果出售口罩并提高口罩价格，这是违法行为。非机械类口罩经营需要营业执照，机械类口罩经营需要相关机械经营记录证明。根据我国法律规定，医疗器械的风险，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械无需授权和备案，经营第二类医疗器械执行备案管理，经营第三类医疗器械执行授权管理。

经 营 医 疗 器 械 有 风 险 ， 如 何 分 类 管 理 ？

经营医疗器械作为一项风险较高的行业，必须采取有效的分类管理措施以确保患者和企业的安全。根据我国《医疗器械监督管理条例》的规定，医疗器械应当分为三类：一类是风险低，二类是中等风险，三类是高风险。企业应当根据医疗器械的风险程度，采取相应的管理措施。

首先，对于一类医疗器械，企业应当加强质量管理，确保其符合国家相关标准和要求，及时发现和消除可能存在的安全隐患。同时，应当建立完善的医疗器械追溯机制，确保医疗器械可追溯。

其次，对于二类医疗器械，企业应当制定并实施医疗器械安全管理规范，加强医疗器械的储存、运输和使用管理，定期检查和维护医疗器械，确保其安全有效。

最后，对于三类医疗器械，企业应当制定并实施医疗器械安全管理规范，加强医疗器械的研制、生产、经营、使用等环节的管理，确保医疗器械的安全有效。对于存在严重安全隐患的医疗器械，企业应当及时召回，并承担相应的法律责任。

总之，医疗器械的分类管理是保障患者安全的重要措施。企业应当根据医疗器械的风险程度，采取相应的管理措施，确保医疗器械的安全有效。同时，患者在使用医疗器械时，也应当遵循医生或药品说明书的使用指导，避免自行购买或使用医疗器械，以免造成身体损害。

在瘟疫流行期间,遵守相关法规和规定是保障公众安全和健康的重要举措。对于医疗器械的分类管理,企业需要根据风险程度采取相应的管理措施,确保医疗器械的安全有效。同时,患者在使用医疗器械时,也应该遵循医生或药品说明书的使用指导,避免自行购买或使用,以免造成身体损害。

《医疗器械经营监督管理办法》第四条