生产销售不符合标准的医用器材罪的认定标准是，该罪的主体是一般主体；主观方面是故意；客观方面是实施了生产、销售不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医用器材，足以严重危害人体健康的行为；侵害的客体是国家对医疗用品的专门管理制度、和公共安全。

怎么样构成生产不符合标准的医用器材罪？

生产不符合标准的医用器材罪的构成包括：

1、主观要件：在主观方面只能出于故意；

2、主体要件：主体是一般主体；

3、客体要件：主要客体为国家对医疗用品的专门管理制度，次要客体为公共安全；

4、客观要件：表现为行为人明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料而生产的行为。

《中华人民共和国刑法》第一百四十五条

生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，足以严重危害人体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；后果特别严重的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。