对获得国家批准的中药保护品种，当地省（市、区）级卫生厅（局）要建立完整的质量档案，并按照《条例》第二十条的规定，每年应对生产保护品种的企业，要提出改进保护品种生产条件，完善质量标准和质量控制等具体要求，由药检机构监督检验。对企业拒不执行当地卫生厅（局）提出的产品质量控制要求并出现产品质量问题的，要依法责令停止生产，并由国家食品药品监督管理局通报全国。

生产中药保护品种的企业及中药生产经营主管部门，应当根据省、自治区、直辖市卫生行政部门提出的要求，改进生产条件，提高品种质量。